11 de mayo de 2020
COVID-19 y fármacos de tratamiento
Preguntas frecuentes
P: ¿Qué medicamentos ha aprobado la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para tratar la COVID-19?
R: En la actualidad, no existen medicamentos ni vacunas aprobados por la FDA para tratar a los pacientes con COVID-19. Sin embargo, la FDA concedió recientemente una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) para permitir que el remdesivir, la hidroxicloroquina y la cloroquina sean utilizados únicamente por proveedores de atención médica para pacientes hospitalizados con COVID-19 cuando los ensayos clínicos no estén disponibles o no sean factibles. La autorización no significa que estos medicamentos estén aprobados por la FDA como seguros y eficaces para el tratamiento de la COVID-19, y todavía se necesitan ensayos clínicos para determinar su eficacia.
P: ¿Qué es la hidroxicloroquina (Plaquenil)?
R: La hidroxicloroquina es un medicamento disponible sólo con receta médica que está aprobado por la FDA para tratar el lupus y la artritis reumatoide, así como para tratar o prevenir la malaria. Actualmente no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la COVID-19. La EUA sólo autoriza su uso por parte de los proveedores de atención sanitaria para pacientes hospitalizados con COVID-19 cuando los ensayos clínicos no están disponibles o no son factibles.
Q. ¿Qué es la cloroquina (Aralen)?
R: La cloroquina (también conocida como fosfato de cloroquina) es un medicamento antipalúdico que sólo se vende con receta médica. Se prescribe para la prevención o el tratamiento de la malaria y ciertas enfermedades inflamatorias como el lupus y la artritis reumatoide. Actualmente no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la COVID-19. La EUA sólo autoriza su uso por parte de los proveedores de atención sanitaria para pacientes hospitalizados con COVID-19 cuando los ensayos clínicos no están disponibles o no son factibles.
P: ¿Son la hidroxicloroquina y la cloroquina tratamientos eficaces para la COVID-19?
R: La hidroxicloroquina y la cloroquina no están aprobadas por la FDA para el tratamiento de la COVID-19. Los ensayos clínicos están en curso, pero actualmente no hay evidencia clínica publicada que apoye la hidroxicloroquina y la cloroquina como tratamientos eficaces para la COVID-19.
P: Tomo hidroxicloroquina o cloroquina para mis síntomas de lupus y/o artritis reumatoide. ¿Me afectará? ¿Cómo puedo conseguir un suministro prolongado de mi medicación?
R: Si tiene problemas para surtir las recetas de su tratamiento habitual en su farmacia, puede ponerse en contacto con otras farmacias de su zona o con farmacias que ofrezcan servicio a domicilio. Sólo su médico puede aumentar la duración y la dosis de su receta. La cantidad que puede recibir de una sola vez también dependerá de las políticas de su aseguradora de salud.
Si sigue teniendo problemas para surtir sus recetas, póngase en contacto con su aseguradora y/o su proveedor de atención sanitaria.
P: ¿Es seguro tomar cloroquina no farmacéutica para tratar la COVID-19?
R: No. El fosfato de cloroquina, cuando se utiliza sin receta y sin la supervisión de un profesional sanitario, puede tener graves consecuencias para la salud, incluso la muerte. La cloroquina y la hidroxicloroquina sólo deben utilizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario como medicamentos prescritos.
P.: ¿Qué es remdesivir?
R.: Remdesivir es un medicamento antiviral en investigación para tratar a pacientes hospitalizados con COVID-19. Remdesivir está en investigación porque todavía se está estudiando. Se conoce información limitada sobre la seguridad y eficacia del uso de remdesivir para tratar a personas hospitalizadas con COVID-19. En un ensayo clínico se demostró que remdesivir acorta el tiempo de recuperación en algunas personas. No existen medicamentos aprobados por la FDA como seguros y eficaces para tratar a las personas hospitalizadas con COVID-19. Por lo tanto, la FDA ha autorizado el uso de emergencia de remdesivir para el tratamiento de COVID-19 bajo una EUA.
P: ¿Es eficaz el medicamento antiviral Remdesivir para tratar la COVID-19?
R: El remdesivir no se ha sometido al mismo tipo de revisión que un producto aprobado o autorizado por la FDA. En un ensayo clínico se demostró que el remdesivir acorta el tiempo de recuperación en algunas personas, pero todavía se está estudiando. La EUA para el remdesivir está en vigor mientras dure la declaración COVID-19 que justifica el uso de emergencia de estos productos, a menos que se termine o se revoque (después de lo cual los productos ya no podrán utilizarse).
P.: ¿Dónde puedo obtener más información sobre Remdesivir?
R.: Para más información, leala Hoja informativa de la FDA para pacientes y padres/cuidadores: Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de Remdesivir para COVID-19.
P: ¿Es una dosis alta de vitamina C un tratamiento eficaz para la COVID-19?
R: No. Actualmente no existen pruebas científicas de que altas dosis de vitamina C traten o prevengan eficazmente la COVID-19.
P: ¿Cómo puedo conseguir medicamentos para tratar la COVID-19?
R: Sólo su médico puede determinar su tratamiento. Si tiene preguntas sobre su plan de tratamiento, póngase en contacto con su proveedor de atención médica. Nunca tome un medicamento o fármaco recetado si no se lo ha recetado su proveedor de atención médica para su problema de salud.
P: ¿Se puede tratar la COVID-19 con antibióticos?
R: No. COVID-19 es un virus, y los antibióticos no funcionan contra los virus, ya que sólo actúan sobre las infecciones bacterianas. Algunos pacientes pueden desarrollar una infección bacteriana como la neumonía. En ese caso, un profesional de la salud puede tratar la infección bacteriana con un antibiótico.
P: ¿Existe una vacuna para la COVID-19?
R: No, actualmente no existe ninguna vacuna para prevenir el COVID-19. Se están realizando ensayos con una vacuna contra el COVID-19 para garantizar su seguridad y eficacia, pero puede que pase más de un año antes de que esté disponible para el público.
P: Hay productos en Internet que afirman prevenir o tratar el COVID-19. Dónde puedo denunciar los sitios web que venden productos médicos fraudulentos?
R: Actualmente no hay medicamentos ni vacunas aprobados por la FDA para la COVID-19. Puede denunciar sitios web fraudulentos aquí: https://www.fda.gov/safety/report-problem-fda/reporting-unlawful-sales-medical-products-internet .
P: ¿A quién debo dirigirme si tengo preguntas relacionadas con las drogas?
R: Puede llamar a la División de Información sobre Medicamentos de la FDA al (855) 543-3784 o enviar un correo electrónico a druginfo@fda.hhs.gov.
Para más fuentes de información:
- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA): https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/coronavirus-disease-2019-covid-19-frequently-asked-questions
- Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC): https: //www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html